會議對我國實(shí)施GLP十年來的情況進(jìn)行了回顧,介紹了經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織(OECD)GLP工作組第31次會議情況和國際GLP工作動態(tài),OECD第13期GLP檢查員培訓(xùn)內(nèi)容;培訓(xùn)了認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《儀器驗(yàn)證實(shí)施指南》和《良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范在計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)中的應(yīng)用指南》,并重點(diǎn)對信息化基礎(chǔ)設(shè)施在計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證中的重要性進(jìn)行了研討。此次研討會的召開,有利于提升我國GLP檢查的一致性,保障國內(nèi)GLP體系運(yùn)行水平,推動我國GLP工作的規(guī)范性。
良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范(GLP)是經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織(OECD)制定的有關(guān)機(jī)構(gòu)運(yùn)行以及非臨床健康和環(huán)境安全研究的計(jì)劃、實(shí)施、監(jiān)督、記錄、存檔和報(bào)告等運(yùn)行條件的質(zhì)量體系,有利于確保試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,促進(jìn)非臨床安全試驗(yàn)數(shù)據(jù)的相互認(rèn)可,從而避免重復(fù)試驗(yàn),消除貿(mào)易技術(shù)壁壘,促進(jìn)國際貿(mào)易。國家認(rèn)監(jiān)委自2008年開始啟動化學(xué)品GLP監(jiān)控體系建設(shè),推進(jìn)了我國GLP工作與國際接軌。